简历编号:N106360

最近更新:2024/5/18

刘女士
|26岁|本科|5年工作经验
现居:盘锦市
责任心强有耐心有上进心执行力强
求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    盘锦市

  • 期望行业:

    制药/生物工程 检测/检验/认证 石油/化工/矿产/地质

  • 期望职业:

    生物工程/生物制药化工实验室研究员/技术员

  • 期望薪资:

    月薪4k元

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

自我评价
 
1.在职期间,完成新厂的建设,许可证申办及 GMP  符合性检查等工作。
2.带领公司相关人员完成多次迎检工作。
3.熟悉 GMP  管理办法及药品相关法律法规。
4.有洁净区生产管理经验。
5.独立完成消毒产品,化妆品,医疗器械等体系文件的建立及申报工作。
教育经历
  • 2022/9-2024/7
  • 本科|长春中医药大学|中药学

    所学课程:中药鉴定学,中药化学,分析化学,中药分析学等

  • 2016/9-2019/7
  • 大专|辽宁医药职业学院|药品质量与安全

    所学课程:有机化学,无机化学,药理学,药事管理与法规等

工作经历
  • 2018/7-2020/1
  • QA/QC|质量部

    大连雅立峰生物制药有限公司|制药/生物工程

    工作描述:1.负责原辅料、包材等供应商的审计工作,对供应商进行管理。
    2.负责原辅料、包材进厂的验收工作。
    3.负责不合格产品的管理及监督销毁。
    4.负责物料、中间产品、成品等检验记录和检验报告的审核及放行。
    5.负责收集整理水系统相关数据,起草趋势分析报告。
    6.负责化验室微生物及无菌检验操作。

  • 2020/5-2023/9
  • QA|质量部

    辽宁康宁药业有限公司|制药/生物工程

    工作描述:1.负责质量管理文件的起草、修订与归档。
    2.负责供应商资质审计,对供应商资质有效期进行把控,并建立供应商档案,完成年度供应商质量评价。
    3.负责制定年度培训计划,组织相关培训,培训资料归档等工作。
    4.负责组织对偏差、变更等进行评估。
    5.负责物料,中间产品和成品检验报告及检验记录的审核及放行工作。
    6.负责环境、水和产品质量回顾的撰写和分析等工作。
    7.在职期间,完成新厂建立时 GMP 符合性检查及药品生产许可证等申报工作,完成委受托生产企业的相关申报工作。

项目经验
  • 2022/1-2023/5
  • 化妆品|QA

    项目描述:1.化妆品生产许可证申报办理。
    2.化妆品体系文件的建立。

  • 2021/3-2023/3
  • 消毒产品申报备案|QA

    项目描述:1.消毒产品许可证申报工作。
    2.消毒产品体系文件等相关工作的建立。
    3.消毒产品品种备案。

  • 2020/10-2023/3
  • 药品生产许可|QA

    项目描述:1.药品异地新建场地相关事宜办理。
    2.药品委受托生产企业许可证办理。
    3.GMP符合性检查相关工作办理申报。
    4.药品上市许可持有人变更办理申报。

技能专长
  • PowerPoint
  •   熟练
  • Excel
  •   熟练
  • Word
  •   熟练
我的证书
  • 2017/12
  • 全国计算机等级二级
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